Labogids klinische biologie

COVID-19 PCR


Code LIS
B_COVID19
Eenheid
CT-waarde
Belangrijke informatie
​PCR wordt uitgevoerd volgens de gevalsdefinitie opgelegd door Sciensano. Deze gevalsdefinitie wordt regelmatig geupdatet. De meest recente versie is hier terug te vinden: https://covid-19.sciensano.be/nl/covid-19-gevalsdefinitie-en-testingIn deze gevallen is de test volledig ten laste van het RIZIV (geen kostprijs voor patiënt).Daarnaast wordt de test ook aangeboden aan reizigers die een attest nodig hebben om een land te betreden of een evenement bij te wonen. Dit valt buiten terugbetaling. (aanrekening 55 euro)
Klinische achtergrond
SARS-CoV-2 (oorzaak van COVID-19) is een beta-coronavirus dat  behoort tot het species van Severe Acute Respiratory Syndrome related Coronavirus.Coronavirussen veroorzaken respiratoire infecties met af en toe gastro-enterale klachten. De incubatieperiode is gemiddeld 6 dagen (met variatie van 2 tot 14 dagen).Het virus is zeer lang aantoonbaar bij sommige patiënten, los van de ernst van symptomatologie. Rest RNA wordt tot 3 maanden na de eerste detectie teruggevonden.
Principe van de test
​De test wordt uitgevoerd op 2 verschillende moleculaire platformen: Gxpert(Cepheid) en Seegene (Accuramed). het laboratorium, in samenspraak met de clinici, bepalen welke test op welk platform worden uitgevoerd in het kader van TAT en beschikbaarheid. Alledrie de testen hebben een meerdere target RT-PCR strategie gericht op E-gen, N-gen, S-gen en/of RdRp-gen.   
Afname
B_RESP
Alternatieve monstertypes
​nasofaryngeaal aspiraat, nasofaryngeale swab, BAL-vocht, speeksel
Stabiliteit monster
Monster wordt bij voorkeur bewaard bij 2-8 °C gedurende maximaal 48 uur. Stabiel op kamertemperatuur tot 48u na afname.
Interferentie
Referentiewaarden
​Negatief
Doorbelwaarden
Intern positief resultaat wordt doorgebeld
Bron referentiewaarden
Uitvoerfrequentie
24h/24h
Urgentie
JA
TAT (turn around time)
 < 2 h met sneltest PCR (GeneXpert)< 24 h voor batchtesten op Ingenius /Seegene
Toestel
GeneXpert Dx , CFX GROEN, Starlet IVD 1
Analytisch meetbereik
• Zeer sterk positief (>10E7 kopieën/ml). Hoge virale lading aantoonbaar, actieve virose, hoge infectiositeit• Sterk positief (10E5-10E7 kopieën/ml). Significante virale lading, infectieuze patiënt• Positief (10E3-10E5 kopieën/ml).Lage  virale lading. Te toetsen aan de kliniek, serologie en voorgaande resultaten.  Indien geen duidelijke argumenten voor doorgemaakte infectie, te beschouwen als infectieuze patiënt. • Zwak positief (10E2-10E3 kopieën/ml). Zeer lage virale lading, passend bij  uitdovende (of in zeer zeldzame gevallen erg vroege) infectie. Te toetsen aan de kliniek, evolutie en serologie. Indien geen duidelijke argumenten voor doorgemaakte infectie, te beschouwen als infectieuze patiënt.• Randdetectie (<10E2 kopieën/ml).Uitermate zwakke virale lading rond detectielimiet (+-100 copies/ml) werd gevonden, zeer suggestief voor een uitdovende infectie weken tot maanden na infectie. Te toetsen aan de kliniek en eventueel voorgaande resultaten. Bij vermoeden zeer recente infectie is een bijkomende analyse noodzakelijk op een nieuw staal na 24 à 48u.
Afdeling
Moleculaire biologie (MOB)
Uitvoerend labo
DoorstuurInfo
Terugbetaling